新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

氟雷拉納

華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北興華生物科技有限公司、浙江海昇藥業股份有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、華北制藥股份有限公司、華北制藥集團愛諾有限公司、安徽中龍國創生物科技有限公司

二類

（2026）

新獸藥

證字26號

4年

氟雷拉納滴劑

源天生物醫藥科技（佛山）有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、河北利華藥業有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、安徽中龍國創生物科技有限公司

二類

（2026）

新獸藥

證字27號

4年

重組絨促性素

北京偉杰信生物科技有限公司、浙江偉杰信生物科技有限公司

三類

（2026）

新獸藥

證字28號

3年

注射用重組絨促性素

北京偉杰信生物科技有限公司、浙江偉杰信生物科技有限公司

三類

（2026）

新獸藥

證字29號

3年

錦茯止瀉顆粒

中國農業大學、江西中醫藥健康產業研究院、山東金鑄基藥業有限公司、河南飛默生物科技有限公司、山東盼得動物保健品有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司

三類

（2026）

新獸藥

證字30號

3年

豬圓環病毒2型重組桿狀病毒滅活疫苗（CH17株，懸浮培養）

武漢科前生物股份有限公司

三類

（2026）

新獸藥

證字31號

3年

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（BL21/pET30a-ORF2株+Q株）

山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、山東華宏生物工程有限公司、福建圣維生物科技有限公司、河南中盛生物工程有限公司

三類

（2026）

新獸藥

證字32號

3年

貓弓形蟲ELISA抗體檢測試劑盒

北京納百生物科技有限公司、中國農業大學

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羊棘球蚴病EG95蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒

中國動物疫病預防控制中心、禾旭（鄭州）生物技術有限公司

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獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期（針對變更事項）

米爾貝肟吡喹酮咀嚼片

浙江海正動物保健品有限公司

（2019）

新獸藥

證字71號

修改質量標準；變更含量規格，在原有“27.5mg（米爾貝肟2.5mg+吡喹酮25mg）、137.5mg（米爾貝肟12.5mg+吡喹酮125mg）”規格的基礎上增加“82.5mg（米爾貝肟7.5mg+吡喹酮75mg）”規格。

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蓮黃顆粒

保定冀中藥業有限公司

《獸藥質量標準》（2017年版）中藥卷同品種

增加靶動物豬

3年

犬腺病毒

2型膠體金檢測試紙條

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、天之泰生物技術研究院（珠海）有限公司

（2021）

新獸藥

證字5號

樣品處理液的容器由“5ml樣品處理管”變更為“2ml保存管”；試紙條封裝中增加一次性滴管。

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芬苯達唑

混懸液

英特威國際有限公司

（2022）

外獸藥證

字73、74號

直接接觸獸藥的包裝材料或容器，在原有內包材基礎上，增加由Marlex HHM 5502BN樹脂制成的1L高密度聚乙烯瓶作為直接接觸獸藥的包裝材料；修改獸藥注冊標準中粒度項下檢查方法及限度。

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犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條

洛陽普泰生物技術有限公司、百沃特（天津）生物技術有限公司、長春西諾生物科技有限公司

（2023）

新獸藥

證字66號

樣品處理液的容器由“5ml樣品處理管”變更為“2ml保存管”；試紙條封裝中增加一次性滴管。

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環孢素

內服溶液

南京朗博特動物藥業有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司

（2024）

新獸藥

證字43號

增加靶動物犬

3年