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內容概述: 批準重組絨促性素（固體）等3種獸藥產品為新獸藥；批準犬細小病毒熒光微球抗體檢測試紙條注冊；批準禽流感（H5亞型）二價DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2種獸藥產品備案審查結果。

內容概述: 批準重組絨促性素（固體）等3種獸藥產品為新獸藥；批準犬細小病毒熒光微球抗體檢測試紙條注冊；批準禽流感（H5亞型）二價DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2種獸藥產品備案審查結果。

中華人民共和國農業農村部公告第987號

發布時間：2026年01月12日

字體：[大中小]

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準重組絨促性素（固體）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。

批準犬細小病毒熒光微球抗體檢測試紙條注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。

禽流感（H5亞型）二價DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2種獸藥產品，已通過農業農村部組織的生產毒種變更備案審查，發布有關疫苗產品的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥備案審查目錄

3.質量標準

4.工藝規程

5.說明書和標簽

農業農村部

2026年1月8日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期
重組絨促性素（固體）	寧波人健藥業集團股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司	二類	（2026）新獸藥證字23號	4年
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗（La Sota株+SW001株+VP2蛋白，懸浮培養）	福建圣維生物科技有限公司、北京鼎持生物技術有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司	三類	（2026）新獸藥證字24號	3年
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群，4型）、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白）	青島動保國家工程技術研究中心有限公司、青島蔚藍動物保健集團有限公司、青島易邦生物工程有限公司、山東省農業科學院家禽研究所、豪威生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司	三類	（2026）新獸藥證字25號	3年
犬細小病毒熒光微球抗體檢測試紙條	北京納百生物科技有限公司	/	/	/

附件2

獸藥備案審查目錄

獸藥名稱	申請單位
禽流感（H5亞型）二價DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、華派生物工程集團有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司、上海海利生物技術股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司
禽流感（H5+H7）四價DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5株+pH7-Re6株）	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、華派生物工程集團有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司、上海海利生物技術股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司

附件：